Zarządzanie patentami, prawami autorskimi i wymaganiami regulacyjnymi
Manage patents, copyrights, and regulatory requirements
EN Determining the attributes necessary to protect and safeguard intellectual assets, maximize the value of IP assets through streamlined process, and collaboration between departments. Focus on needs to safeguard, critical assets, and assets' value.
Działania w tym procesie · 5
2.1.3.1Przeprowadzanie przeglądów obowiązkowych i dobrowolnych
Conduct mandatory and elective reviews
Przeprowadzanie niezbędnych przeglądów wydajności w zakresie egzekwowania procesów i kroków zapewniających ochronę. Określanie polityk i przeglądów dotyczących zarządzania patentami, prawami autorskimi i wymaganiami regulacyjnymi.
Conducting necessary performance reviews on enforcement of processes and steps to ensure protection. Determine policies and reviews for Manage patents, copyrights, and regulatory requirements [19985].
2.1.3.2Przegląd naruszeń patentów i praw autorskich
Review infringement of patents and copyrights
Przegląd działań w zakresie zdolności patentowej i naruszeń. Wykorzystanie otwartego oprogramowania w komercyjnym rozwoju produktów będzie weryfikowane pod kątem licencjonowania, rozwoju społeczności itp.
Reviewing activities in regards to patentability and infringement. The usage of Open Source in commercial product development will be reviewed in regard to licensing, community development, etc.
2.1.3.3Określanie potrzeb patentowych i praw autorskich
Determine patent and copyright needs
Określanie potrzeb biznesowych w zakresie patentów i praw autorskich. Patenty i prawa autorskie są zarządzane w ramach procesu zarządzania prawami autorskimi i patentami.
Determining the business need for patents and copyrights. The patents and copyrights are managed by Manage copyrights and patents [11062].
2.1.3.4Definiowanie wymagań zarządzania dokumentacją techniczną produktu
Define product technical documentation management requirements
Definiowanie wymagań dotyczących pozyskiwania i zaopatrzenia w zakresie zarządzania dokumentacją techniczną nowego produktu. Podejmowanie decyzji opartych na sourcing-u, identyfikujących zdolności wymagane do uruchomienia nowego produktu. Dokumentacja ta będzie wykorzystywana do wsparcia produktu po wejściu do eksploatacji. Jest kompilowana i zarządzana w ramach zarządzania danymi produktowymi i procesowymi, ale zdolność do zarządzania i utrzymywania tej dokumentacji musi zostać zdefiniowana i ustanowiona.
Defining sourcing and procurement requirements for new product technical documentation management. Make sourcing-based decisions that identify the capabilities that will be required in order to launch the new product. This documentation will be used to support the product following entry into service. It is compiled and managed in Manage product and process related data [12082], but the capability to manage and maintain this documentation must be defined and established.
2.1.3.5Zarządzanie wymaganiami regulacyjnymi
Manage regulatory requirements
Dostosowywanie działań regulacyjnych związanych z zarządzaniem wymaganiami branżowymi. Szkolenie pracowników w zakresie wymagań regulacyjnych. Dokumentacja dla odpowiednich agencji regulacyjnych musi być utrzymywana, a proces nowego produktu musi zostać zatwierdzony przez odpowiedni organ regulacyjny przed opublikowaniem w organizacji. Cykl życia zgłoszeń — tj. tworzenie, przegląd i zatwierdzanie zgłoszeń i ich komponentów — musi być zarządzany w sposób kolaboracyjny.
Aligning regulatory activities related to managing industry requirements. Train employees on regulatory requirements. Records for the appropriate regulatory agencies must be maintained and the new product process must be approved by the appropriate regulatory body before it is published to the organization. The submission lifecycle - i.e. creation, review, and approval of the submission and its components must be managed in a collaborative fashion.
| Kod | Zadanie |
|---|---|
| 2.1.3.5.1 | Szkolenie pracowników w zakresie odpowiednich wymagań regulacyjnychProwadzenie szkoleń i przekazywanie wiedzy istniejącym i nowym pracownikom. Szkolenia będą dotyczyć najnowszych/obowiązujących regulacji biznesowych w celu spełnienia wymagań zarządzania wymaganiami regulacyjnymi. |
| 2.1.3.5.2 | Prowadzenie dokumentacji dla organów regulacyjnychIdentyfikacja kroków i procedur zarządzania i regularnego aktualizowania dokumentacji dla organów regulacyjnych. Aktualizacje będą dotyczyć procedur bezpieczeństwa, zarządzania tożsamością i dostępem, narzędzi i aplikacji programowych, wewnętrznych polityk dostępności, wewnętrznych parametrów jakości itp. |
| 2.1.3.5.3 | Zarządzanie cyklem życia składania wniosków regulacyjnychOkreślanie i realizacja terminowego wprowadzania i aktualizowania informacji regulacyjnych poprzez ocenę reform, polityk regulacyjnych i wytycznych. |